Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Certified Clean Bottles and Carboys

Descrizione

Thermo Scientific™ Nalgene™ zertifizierte Platinum Clean HDPE-Flaschen und -Ballonflaschen reduzieren das Risiko einer Kreuzkontamination. Unsere neuen Certified Platinum Clean Produkte verfügen über Partikelzertifizierungen bis unter 1/3 der zulässigen Grenzwerte gemäß USP <788> und niedrigere Endotoxinwerte von 0,25 EU/ml, um potenzielle Quellen unerwünschter Verunreinigungen zu verringern.

ulliDie Produkte werden mit „Wasser zur Injektion“ gemäß USP gereinigt und nach dem Waschen in Reinräumen der Klasse 5 mit Verpackungen/Inspektionshauben der Klasse 4 weiterverarbeitetnbsp;, um diese extrem partikelarmen Produkte herzustellen/liliZertifiziert und von Charge zu Charge getestet, dass der Partikelgehalt weniger als 1/3 der gemäß den Vorgaben nach USP lt;788gt; zulässigen Grenzwerte beträgt, um eine potenzielle Partikelkontamination einzuschränken/liliZertifiziert niedriger Endotoxingehalt (0,25 EU/ml) gemäß USP lt;85gt; zur Reduzierung von Pyrogenen/liliSterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad von 10sup–6/sup im Inneren des Behälters/Verschlusses, einschließlich zweier hitzeversiegelten sterilen Barrieren zum Schutz des Produkts vor der Verwendung/liliHeißversiegelte Beutel mit Schnellverschlüssen an der Ober- und Unterseite, verpackt in gegeneinander verdrehten Kartoneinlagen und mit Klebeband versiegelt, um eine grobe Verschmutzung der Innenverpackung zu verhindern/liliAlle Behälter-/Verschlusssysteme sind zum Schutz wertvoller Inhalte als auslaufsicher* zertifiziert/liliRobustes HDPE, kann von -100 °C bis 120 °C verwendet werden und ermöglicht sowohl Mischen unter Hitze als auch Lagerung oder Versand im gefrorenen Zustand. Muss unter realen Einsatzbedingungen getestet werden, da die Ergebnisse je nach Anwendung variieren können./liliZu den Prüfverfahren während der gesamten Fertigung gehören die Dichtheitsprüfung, die Maßprüfung, die Sichtkontrolle auf Partikel und die Freigabeprüfung, um sicherzustellen, dass das Produkt alle Spezifikationen erfüllt/liliDie Produkte können mit Berichten zu Extraktionsstudien**, mit Validierungsordnern** und Zertifikaten geliefert werden/liliZum Kundendienst gehören unsere sehr erfahrenen kaufmännischen Spezialistenteams, das Regulierungsteam, das Qualitätsteam und der regionale technische Kundendienstnbsp;/li/ul